近日,省食品藥品檢驗研究院召開了2016年度國抽工作討論會,各承檢部門及相關(guān)專家參加會議。
根據(jù)2016年國家藥品抽驗實施方案,省食藥檢院將承擔國家計劃抽驗參芪五味子片(顆粒、糖漿)、加味左金丸、魚肝油3個品種,中藥材及飲片專項抽驗浙貝母1個品種,跟蹤專項抽驗健兒消食口服液1個品種,其中,除跟蹤專項抽驗外,其他品種均需要進行常規(guī)標準檢驗外的探索性研究。為嚴格落實抽驗計劃,圓滿完成抽驗任務(wù),有序進行探索性研究工作,省食藥檢院及時成立相應課題組,選派技術(shù)骨干任課題組組長,并對相關(guān)品種進行全面調(diào)研,初步制訂了檢驗研究方案。
在本次討論會上,各課題組分別就承檢品種研發(fā)生產(chǎn)歷史和現(xiàn)狀、標準收載、質(zhì)量安全研究現(xiàn)狀等作深入介紹,并詳細闡述了課題組擬定的檢驗研究方案。相關(guān)專家就各個品種的技術(shù)細節(jié)提出了許多建設(shè)性意見,并明確要求各課題組應以問題為導向,以高精尖技術(shù)為手段,注重整體,抓出特色,進一步完善檢驗研究方案,在常規(guī)檢驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合統(tǒng)計學、信息學等數(shù)據(jù)分析技術(shù),進行針對性的探索性研究,以期發(fā)現(xiàn)具體品種可能存在的質(zhì)量安全風險,更為全面和深入地評價臨床常用藥物的質(zhì)量安全水平,在著力做好2016年藥品國抽工作的同時,也能為保障民眾日常用藥安全貢獻技術(shù)支撐力量。