據報道 隨著人口老齡化、城鎮化加速以及醫保體系的不斷健全,作為醫保品種核心的仿制藥在整體用藥中的比例會進一步提高。此外,創新藥也將成為行業的新核心。
專利到期將釋放巨大的仿制藥市場。統計數據表明,到2015年,將有1600億美元規模的藥品專利到期,2015年全球藥品消費量 將達1.1萬億美元,其中仿制藥至少占60%~70%的市場份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期,2014~2015年間仿制藥潛在的機會 將達到峰值。
隨著中國制藥工業由仿制為主向創新牽引的發展升級,中國本土制藥企業越來越重視自主創新。然而就目前來看,國內90%的市場仍然是以化學仿制藥為主導的仿制藥市場,在政府控費、專利懸崖、制度完善等因素驅動下,越來越多的生物仿制藥將逐步投放市場。
有關專家指出:當前,世界藥品市場僅有年均4%~5%的低速增長,但仿制藥與生物技術行業脫穎而出,分別以年均11%和10%的增 幅成為引領全球產業可持續發展的活力板塊,同時也激發出一個新興的利基市場——生物仿制藥行業。2010年全球生物仿制藥占仿制藥市場的比重僅為千分之 一,但短短5年后,這個比例就會提高到接近5%,而中國的機遇十分明顯。
生物醫藥已成為“十二五”期間的戰略新興產業,對已達到國際先進水平的仿制藥物,在定價、招標、醫保報銷方面均將獲得支持。中國企 業進入生物仿制藥領域具有明顯的后發優勢,單抗的產品開發有明顯的靶點和潛在品種指向,可節約成本和時間,但目前也出現研發靶點過于集中的勢頭合理調配研 發資源,發揮差異化競爭優勢,是國內企業未雨綢繆的思考。隨著仿制藥質量一致性評價工作的開展,相關企業要在保證質量的前提下,不斷研發新的藥種。