據報道 10月15日,第37屆世界衛生組織國際藥物監測合作計劃成員國年會在天津召開,這也是我國自1998年加入國際藥物監測合作計劃后,首次承辦這一國際年會。國家食品藥品監管總局副局長吳湞出席會議并致辭。吳湞代表國家總局在會上倡議,繼續深化藥物監測領域的國際合作,發揮世衛組織在藥物警戒國際合作中的主導作用,進一步重視傳統藥物的安全問題。
吳湞指出,1998年加入國際藥物監測合作計劃后,中國的藥品不良反應監測和評價工作發展迅速,與世衛組織和各國的交流合作越來越密切。為做好藥品不良反應監測,中國目前已建成了國家、省、地市三級監測機構,全國有近400家各級監測機構,共同承擔不良反應監測和管理的職責;建設完成不良反應監測信息系統,基層報告用戶達到15萬個,實現不良反應病例的實時在線報告;報告數量迅速增長,質量明顯提升,2013年收到藥品不良反應報告病例數超過百萬份;藥品安全性評價能力逐步提升,風險預警的作用得到顯現。
世衛組織藥品安全與警戒處組長尚蒂在會上表示:中國在藥品不良反應監測工作方面進展顯著,且為這一領域的國際合作做出了重要貢獻,“在包含中草藥等植物藥在內的傳統藥不良反應監測領域,中國作為傳統藥品生產、消費和國際貿易大國,發揮了重要作用。中國是植物藥藥物警戒協調工作的牽頭國家。”
會上,吳湞代表國家總局向與會的世衛組織、烏布薩拉中心、世界各國的代表們發出倡議:
一是繼續深化藥物監測領域的國際合作。在全球化進程不斷加快、全球藥品供應鏈已經形成的今天,在一國發生藥品安全性問題,往往也影響其他國家。各國既要自主開展工作,同時也要共享監測數據、分享風險效益評估成果和開展藥物警戒的實踐經驗,互通有無、取長補短。希望各成員國進一步加強交流、深化合作,共同應對挑戰。
二是發揮世衛組織在藥物警戒國際合作中的主導作用。重視藥物警戒在公共衛生中的重要作用,加強對合作計劃成員國的技術指導和規范,推介有益經驗和做法,推動制藥工業界自覺履行藥物警戒責任,提高公眾的藥物安全認知水平。
三是進一步重視傳統藥物的安全問題。在多數國家,傳統藥物仍處在監管的邊緣地帶,近幾年發現的傳統藥物安全問題越來越多。因此,必須把傳統藥物安全問題提到更加重要的位置來看待。中國作為傳統藥物生產、消費和國際貿易大國,愿意與各國分享經驗,發揮建設性作用。
來自中國、美國、日本等53個國家和地區的代表參加了此次年會。
吳湞指出,1998年加入國際藥物監測合作計劃后,中國的藥品不良反應監測和評價工作發展迅速,與世衛組織和各國的交流合作越來越密切。為做好藥品不良反應監測,中國目前已建成了國家、省、地市三級監測機構,全國有近400家各級監測機構,共同承擔不良反應監測和管理的職責;建設完成不良反應監測信息系統,基層報告用戶達到15萬個,實現不良反應病例的實時在線報告;報告數量迅速增長,質量明顯提升,2013年收到藥品不良反應報告病例數超過百萬份;藥品安全性評價能力逐步提升,風險預警的作用得到顯現。
世衛組織藥品安全與警戒處組長尚蒂在會上表示:中國在藥品不良反應監測工作方面進展顯著,且為這一領域的國際合作做出了重要貢獻,“在包含中草藥等植物藥在內的傳統藥不良反應監測領域,中國作為傳統藥品生產、消費和國際貿易大國,發揮了重要作用。中國是植物藥藥物警戒協調工作的牽頭國家。”
會上,吳湞代表國家總局向與會的世衛組織、烏布薩拉中心、世界各國的代表們發出倡議:
一是繼續深化藥物監測領域的國際合作。在全球化進程不斷加快、全球藥品供應鏈已經形成的今天,在一國發生藥品安全性問題,往往也影響其他國家。各國既要自主開展工作,同時也要共享監測數據、分享風險效益評估成果和開展藥物警戒的實踐經驗,互通有無、取長補短。希望各成員國進一步加強交流、深化合作,共同應對挑戰。
二是發揮世衛組織在藥物警戒國際合作中的主導作用。重視藥物警戒在公共衛生中的重要作用,加強對合作計劃成員國的技術指導和規范,推介有益經驗和做法,推動制藥工業界自覺履行藥物警戒責任,提高公眾的藥物安全認知水平。
三是進一步重視傳統藥物的安全問題。在多數國家,傳統藥物仍處在監管的邊緣地帶,近幾年發現的傳統藥物安全問題越來越多。因此,必須把傳統藥物安全問題提到更加重要的位置來看待。中國作為傳統藥物生產、消費和國際貿易大國,愿意與各國分享經驗,發揮建設性作用。
來自中國、美國、日本等53個國家和地區的代表參加了此次年會。